Richtlijnen en onderzoek
Klinische Trials
Onderstaand treft u de op dit moment lopende studies aan. Wilt u hier een lopende studie aan toevoegen, stuurt u dan a.u.b. onderstaande gegevens naar secretariaat@nvdv.nl.
- Titel
- Trialregistratienummer
- Doel: graag zo kort mogelijk omschrijven
- Belangrijkste inclusiecriteria: graag zo kort mogelijk omschrijven
- Verwachte startdatum: alleen invullen indien nog niet gestart is
- Contactgegevens
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Study M16-046 - Heads Up |
|
| Titel | Een fase 3b multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, actief gecontroleerde studie, welke de veiligheid en werkzaamheid van Upadacitinib versus Dupilumab vergelijkt in volwassen proefpersonen met matig tot ernstig atopisch eczeem. |
| Doelstelling | Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (JAK remmer) versus dupilimab voor de behandeling van proefpersonen met matig tot ernstig atopisch eczeem, welke in aanmerking komen voor systemische therapie. |
| Belangrijkste inclusie criteria
|
EASI ≥16 at screening and baseline + IGA-AD ≥ 3 |
| Contact | Hoofdonderzoeker: dr. D. Hijnen, dermatoloog Erasmusmc
|
|
|
|
| D.Hijnen@erasmusmc.nl
|
| Study M16-047 – AD Up |
|
|
|
|
| Titel | Een fase 3, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbel-blinde studie om Upadacitinib in combinatie met topicale corticosteroïden te evalueren in adolescenten en volwassenen met matig tot ernstig atopisch eczeem.
|
|
|
|
| Doelstelling | Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van Upadacitinib (JAK remmer) gecombineerd met TC als behandeling voor proefpersonen met matig tot ernstige atopisch eczeem, welke kandidaat zijn voor systemische therapie.
|
|
|
|
| Belangrijkste inclusie criteria | EASI ≥16 at screening and baseline + IGA-AD ≥ 3
|
|
|
|
| Contact | Hoofdonderzoeker: dr. D. Hijnen, dermatoloog Erasmusmc
|
|
|
|
| D.Hijnen@erasmusmc.nl
|
| CZPL389A2203 – ZEST |
|
|
|
|
| Titel | Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde multicenter, dose-ranging studie om de veiligheid en werkzaamheid van verschillende orale ZPL389 doseringen te bepalen in proefpersonen met matig tot ernstig atopisch eczeem.
|
|
|
|
| Doelstelling | Het karakteriseren van de dose-response relatie van ZPL389 (selectieve H4R antagonist) in proefpersonen met matige tot ernstig atopisch eczeem beoordeeld aan de hand van IGA respons op week 16.
|
|
|
|
| Belangrijkste inclusie criteria | Eczema Area and Severity Index ≥16 at Screening and at Baseline
|
|
|
|
| Contact | Hoofdonderzoeker Dr. M.B.A. van Doorn
|
|
|
|
| m.b.a.vandoorn@erasmusmc.nl
|